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Volpe and Koenig Announces New Book- “FDA和医疗器械技术的知识产权战略”

Volpe和Koenig,P.C。宣布出版一本新书,该书旨在为医疗设备技术创新者提供全面,易于理解的指导,以指导他们如何通过美国FDA监管审查程序进行工作,同时还提供有关知识产权问题的见解。

In “FDA和医疗器械技术的知识产权战略,”Volpe和Koenig的律师Gerald(Jay)B. Halt,Jr.,John C. Donch Jr.和Brandon R. Theiss描述了医疗设备团队面临的独特知识产权挑战,并讨论了它们对获得知识产权保护过程的影响。

来自Facet Life Sciences的合著者Lisa Jenkins VanLuvanee博士和Dana Blue博士介绍了医疗器械的法规遵从性以及通过FDA制定的科学和法规审查程序的策略。他们还提供了针对医疗设备的上市前批准(PMA)和510(k)申请流程的详细说明。

这本书’的作者在法律和研究与开发方面拥有广泛的集体经验。 Halt是Volpe和Koenig,P.C.的总裁,并代表医疗设备领域的客户。 Donch是该公司的股东,负责为客户提供专利组合开发和策略方面的建议。 Theiss专注于专利许可,并且曾是一家领先的医疗设备制造商的工程师。 都是具有工程背景的知识产权律师。 Stiles是USPTO在医疗器械技术领域的审查员。 VanLuvanee是Facet Life Sciences的研发副总裁,而Blue是Facet的产品开发冠军。

评论暂停“在平衡获得专利保护和提高510(k)监管效率的竞争优先事项的同时,大型和小型医疗设备公司都可能会遇到很多潜在的陷阱。我们的书提供了一个路线图,该路线图确定了主要的障碍,并就如何相互遵循这两个复杂的,完全不同的法律领域中显然相互矛盾的规定提供了路线。”

这本书 is the fourth in a series that includes “技术初创企业的知识产权和融资策略,”  “消费电子,软件和技术初创企业的知识产权,” and “食品技术行业的知识产权。”

“FDA和医疗器械技术的知识产权战略”可从Springer International Publishing和Kindle在网上以Kindle和精装本形式获得。

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